Nỗ lực sao chép là gì?

Hiện tại có hai loại thuốc được bán trên thị trường ở Mexico và gây nguy hiểm cho sức khỏe của hàng triệu người. Đây là trường hợp của RituximabEtanercept , đó là "các nỗ lực sao chép" và không phải là thuốc có thể điều chế sinh học; cả hai "phòng thí nghiệm" Probiomed , đó là thuốc nguy hiểm vì sức khỏe của bạn

Trong một cuộc họp báo, bác sĩ Gilberto Castañeda , chủ sở hữu của Khoa Dược tại Trung tâm Nghiên cứu và Nghiên cứu Cao cấp của Viện Bách khoa Quốc gia (CINVESTAV-IPN), tuyên bố rằng những loại thuốc này có nguy cơ đối với sức khỏe:

"Đây là một dấu hiệu của tham nhũng; chúng tôi không biết tại sao anh ấy ủy quyền cho họ Cofepris và tại sao anh ta không đưa ra vấn đề; đã có bằng chứng về dị ứng và phản ứng thứ cấp của cả hai loại thuốc; không có sự chứng thực khoa học nào chứng minh rằng chúng an toàn cho sức khỏe. "

Rituximab là một "nỗ lực sao chép" được sử dụng cho các bệnh như ung thư hạch , một số loại bệnh bạch cầu, viêm khớp dạng thấp o lupus ban đỏ hệ thống , trong khi Etanercept là một "nỗ lực sao chép" công cụ đổi mới của Pfizer được gọi là Enbrel Được sử dụng hiệu quả cho bệnh nhân bị viêm khớpbệnh vẩy nến .

Theo chuyên gia Castañeda, vấn đề lớn là Cofepris Anh ta biết và chưa hành động và đang làm tổn thương hàng triệu người:

"Một vấn đề khác làm nặng thêm vấn đề này là cả bệnh nhân và bác sĩ đều không biết, vì chúng tôi kê toa hoạt chất và họ có thể đi đến An sinh xã hội và họ có thể đưa cho họ bản sao và chúng tôi chỉ tìm ra cho đến khi có phản ứng nghiêm trọng. "

 

Nỗ lực sao chép là gì?

Theo Luật y tế tổng hợp Có hai loại thuốc: thông thường vật liệu sinh học . Các quy ước về thuốc được sản xuất bằng hóa học: các phân tử nhỏ; tất cả đều có ít hơn 1 kilodalton; khi bằng sáng chế hết hạn nó trở thành một chung chung , nghĩa là, nó có cùng phân tử và hiệu quả như chất đổi mới (thuốc gốc).

Trong trường hợp vật liệu sinh học , chúng có các phân tử rất lớn, tối thiểu là 6 kilodaltos; chúng được tạo ra bởi các tế bào sống; khi bằng sáng chế kết thúc, chúng được gọi là "biosimilars", nhưng Mexico là quốc gia duy nhất mà chúng được gọi là "biocomparables", do ý nghĩa của "sản phẩm simile".

Khi các bằng sáng chế cho các loại thuốc trị liệu sinh học này kết thúc, các phòng thí nghiệm khác có thể tiếp thị chúng.

Do đó, Tổ chức y tế thế giới ! ,
 


Y HọC Video: Cách Nhớ Dai Như Đỉa Những Gì Đã Học (Tháng Tư 2024).