Chân lý của thuốc generic

• Tháng Tư 19, 2024

Một loại thuốc chung là một bản sao của một nhãn hiệu thuốc và có tác dụng tương tự. Theo Viện Y tế Quốc gia và Văn phòng Sức khỏe Phụ nữ của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), các thông tin sau có thể hữu ích khi tiêu thụ chúng. .

FDA là tài liệu tham khảo trên thế giới và chứng thực các loại thuốc được sản xuất cùng với các tổ chức công cộng của mỗi quốc gia, chẳng hạn như Bộ Y tế Mexico.

FDA yêu cầu tất cả các loại thuốc generic an toàn và hiệu quả . Bởi vì chúng có chứa các chất giống nhau và tạo ra các tác động tương tự trong cơ thể như các nhãn hiệu, nên các rủi ro và lợi ích là như nhau.

FDA yêu cầu rằng hiệu quả, chất lượng, độ tinh khiết và độ ổn định phải bằng nhau trong các loại thuốc generic hoặc thương hiệu, ngoài ra họ phải sản xuất cùng tác dụng trong cùng một khoảng thời gian

Lý do tại sao chúng rẻ hơn là vì thuốc mới chúng được thực hiện dưới bằng sáng chế. Một bằng sáng chế cho phòng thí nghiệm dược phẩm độc quyền bán thuốc trong một thời gian nhất định. Điều này bảo vệ những người tạo ra sản phẩm và cho phép trả chi phí nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa. Các công ty khác có thể yêu cầu ủy quyền từ FDA để bán chung khi bằng sáng chế sắp hết hạn. Các phòng thí nghiệm sản xuất thuốc generic không cần phải trả chi phí ban đầu cho cả nghiên cứu và phát triển và có thể bán chúng cho chi phí thấp nhất bởi vì họ không nên trả cho các chi phí liên quan đến việc tạo ra thuốc. Ngoài ra, một khi các loại thuốc generic được phê duyệt, sẽ có nhiều quan tâm hơn đến việc bán chúng, vì lý do này giá được giữ ở mức thấp. Ngày nay, gần một nửa số thuốc theo toa được cung cấp trong một phiên bản chung.

Các cơ sở sản xuất thuốc có nhãn hiệu không tốt hơn các cơ sở chung, cho rằng cả hai phải tuân thủ các tiêu chuẩn giống nhau . FDA không cho phép thuốc được sản xuất trong các nhà máy chất lượng thấp. Để làm điều này, nó kiểm tra khoảng 3.500 nhà máy mỗi năm để xác minh xem họ có đáp ứng các tiêu chuẩn hay không. Thông thường, cùng một nhà máy sản xuất cả thuốc có nhãn hiệu và thuốc gốc.

Luật pháp về sức khỏe ở nhiều quốc gia, như Mexico hoặc Hoa Kỳ, không cho phép một loại thuốc chung giống hệt như nhãn hiệu. Ngay cả khi họ sử dụng cùng các chất, màu sắc, mùi vị và các thành phần không hoạt động khác có thể khác nhau.
 

Y HọC Video: [Pharmog SS1 - Tập 12] - Dược lý thuốc Botulinum toxin (Botox) (Tháng Tư 2024).